• tag_banner

Standarder för kinesiska örtextrakt

De allra flesta traditionella kinesiska medicintextrakten exporteras huvudsakligen. Detta kan relateras till det faktum att det fortfarande finns många skillnader i synen på kinesiska medicintextrakt på kinesiska medicintextrakt. Många tror att kinesiska medicinsextrakt skiljer sig mycket från traditionella kinesiska avkokstycken. Det är en traditionell kinesisk medicin, eftersom det finns många subtila kemiska reaktioner i processen att avkoka traditionell kinesisk medicin. Detta är en effekt som inte kan uppnås när det traditionella kinesiska medicintextraktet blandas. Faktum är att Guangdong Yifang-företagets forskning om traditionella kinesiska läkemedelsgranuler har visat att kinesiska medicinsextrakt kan bibehålla de flesta egenskaper hos kinesisk medicin. Samtidigt har de effektiva ingredienserna i kinesisk medicin blivit tydliga med framsteg inom tekniken. Standarden för kinesisk medicin i den kinesiska farmakopén är för referens, vi måste kunna formulera så snart som möjligt de preliminära standarderna för kinesiska medicinsextrakt som uppfyller egenskaperna hos kinesisk medicin och accepteras av världen och fortsätter att förbättra inom genomförandeprocess. Detta är också i linje med den nuvarande lagen om utveckling av botaniska ämnen.
Standardiseringen och förbättringen av extrakt från traditionell kinesisk medicin ligger relativt efter. Med implementeringen och den kontinuerliga utvecklingen av mitt lands plan för förbättring av läkemedelsstandard har det nationella läkemedelsstandardsystemet inrättats initialt, takten i läkemedelsregleringsinformation har accelererat och läkemedelsstandardhanteringsarbetet har blivit mer standardiserat och förbättrat. Standardiseringen av traditionella kinesiska medicintextrakt ligger dock fortfarande kvar, främst i följande aspekter:

① Standarden är inte upprättad. Extrakt av kinesisk medicin är viktiga råvaror för produktion av kinesiska patentläkemedel. Enligt statistiken använder ungefär 29,8% av kinesiska patentläkemedel kinesiska medicintextrakt, men det finns fortfarande några kinesiska medicintextrakt som ännu inte har fastställt nationella standarder. På grund av bristen på lagstadgade standarder antas efterfrågesidan och företagsstandarder mestadels i produktions- och affärsaktiviteter, och kvalitetsklausulerna i kontraktet används som grund för produktleverans och metoderna för produktkvalitetskontroll är ganska förvirrande.

② Standarden är inte perfekt. De kompletta standardartiklarna är grunden för effektiv kontroll av kvaliteten på kinesiska medicintextrakt. Men på grund av den långvariga utfärdandet av standarderna för vissa kinesiska medicintextrakt är standardartiklarna inte perfekta. Till exempel saknar vissa gamla traditionella kinesiska läkemedelsekstraktstandarder gränser för bekämpningsmedelsrester och bestämningar av tungmetaller, vissa saknar teststandarder för hjälpmaterial och vissa saknar mikrobiella gränskontroller.

③ Oegentligheter i standarder. Det finns många standarder för kinesiska medicinsextrakt, och det finns oegentligheter i namngivning, beredningsmetoder, egenskaper och inspektioner. Till exempel har vissa traditionella kinesiska medicintextrakt samma namn men olika beredningsmetoder. Om vi ​​tar extraktet av Scutellaria baicalensis Georgi som ett exempel, visas det 12 gånger i 2010-upplagan av den kinesiska farmakopén och i ”Recept för traditionell kinesisk medicin”. , "Slutligt pH-värde före torkning", "Lösning för tvättning av råprodukt" och andra viktiga processparametrar som påverkar kvaliteten på färdiga produkter är helt olika, vilket är lätt att orsaka förvirring i produktion och användning.

④ Standardnivån är ojämn. Standardnivån för traditionella kinesiska medicinsextrakt som är godkända i form av nya läkemedel och ingår i den kinesiska farmakopén är relativt hög. Men andra traditionella kinesiska medicintextrakt har fortfarande problem som otillräcklig teknik och brist på kärnteknologi. Dessutom är de flesta kinesiska medicintextraktstillverkare små företag med relativt dålig teknisk nivå och produktionskapacitet. De optimerar och undersöker sällan produktionsprocessen för produkten på allvar och saknar djupgående produktutveckling, vilket resulterar i en relativt låg produktionsteknisk tröskel för kinesiska medicintextrakt. Låg och orolig marknadskonkurrens.

⑤ Standarden elimineras inte. På grund av bristen på medel för att utvärdera implementeringen av standarder för kinesisk medicinutdrag, är vissa kinesiska medicintextraktionsstandarder "levande men inte dö", så att vissa standarder som inte har uppdaterats eller reviderats på många år fortfarande används, och det finns ett brådskande behov av att inrätta en standardmekanism för eliminering


Inläggstid: 14-14-2020